WuXi TIDES 多肽平台为原料药和制剂提供从药物发现到商业化⽣产的一体化 CRDMO 服务。
我们的多肽发现服务平台提供⾼通量库合成及定制合成服务,⽀持所有类型的多肽,包括线性、环状和⾼度修饰的多肽,以及非天然氨基酸、连接⼦、毒素和多肽偶联物。此外,我们还为所有测试提供专门的分析⽀持,包括独特的对映体分析。
凭借充⾜的产能及成功的商业化能力及经验,各团队可以无缝衔接快速扩大到任何规模,满⾜从临床前、临床到商业化阶段的多样化需求。 目前,我们的多肽固相合成反应釜总体积已经超过 41,000 升。
除了化学合成能力,我们还提供各种⼝服、注射剂型以及灌装形式的制剂开发和生产服务。在同一质量体系下,我们还为原料药及制剂提供一体化分析支持,以及全面的CMC申报资料撰写服务,从而能够帮助客户加速将其多肽药物推向市场。
涵盖从药物发现到开发与商业化阶段所有服务
Seamless collaboration across oligonucleotide, peptide and small molecule teams
Reactor-in-series (with PAT data collection) , continues flow chromatography, Tangential Flow Filtration (TFF) / precipitation
One quality system across all sites approved by major regulatory agencies around the world
Method development and validation, IPC and release testing, characterization, stability
API Process R&D and Manufacturing, Formulation Development and Manufacturing, Analytical, CMC Dossier Preparation and Clinical Supply Services
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