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WuXi TIDES 寡核苷酸平台为寡核苷酸原料药和制剂提供从药物发现到商业化生产的一体化 CRDMO 服务。

我们的寡核苷酸发现合成服务支持高通量库合成和定制合成(nmol-mmol),服务涵盖所有类型的寡核苷酸及其单体、连接子、配体和偶联物。此外,我们还为所有必需的测试提供专门的分析支持。

凭借充⾜的产能及成功的商业化能力及经验,各团队可以无缝衔接快速扩大到任何规模(mmol – mol),满⾜从临床前、临床到商业化阶段的多样化需求。除了化学能力,我们还提供各种剂型和灌装形式的制剂开发和生产服务。在同一质量体系下,我们还为原料药及制剂提供一体化分析支持,以及全面的 CMC 申报资料撰写服务,从而能够帮助客户加速将其寡核苷酸药物推向市场。

寡核苷酸 CRDMO 平台

涵盖从药物发现到临床开发与商业化阶段所有服务

单体/配体

寡核苷酸(从 nmol 到 mol)

偶联物

符合全球质量标准

US 寡核苷酸

15次

美国 FDA 检查

2013-2024

EURO 寡核苷酸

7次

欧盟 EMA 检查

2019-2024

CHINA 寡核苷酸

53次

中国 NMPA 检查

2015-2024

JAPAN 寡核苷酸

9次

日本 PMDA 检查

2019-2024

SOUTH KOREA 寡核苷酸

4次

韩国 MFDS 检查

2022
SWITZERLAND 寡核苷酸

5次

瑞士 SwissMedic 检查

2018-2024

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