Author name: Wuxi STA

2022年7月7日，药明康德子公司合全药业今日宣布，其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营，进一步提升大规模生产能力，将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求，为广大患者带来更多创新疗法。 此次新投产的生产大楼包括面积为2,840平方米的寡核苷酸生产车间，以及2,068平方米的多肽生产车间。投产后，合全药业将拥有4条公斤级大规模寡核苷酸生产线，以及20余条小规模和中等规模生产线，单次寡核苷酸合成的最大总规模将从1.9摩尔上升至6.0摩尔，进一步巩固了公司在寡核苷酸研发和生产领域的领先地位。多肽生产车间配备了3条全新生产线，配备的最大的多肽固相合成釜达1,000升。启用后，合全药业多肽固相合成釜总体积将跃升至6,490升。凭借强大的产能以及超过850人的专业技术团队，合全药业寡核苷酸和多肽CRDMO平台将为合作伙伴的后期及商业化项目提供更有力的支持。 全新投产的生产大楼是合全药业一体化新型分子药物CRDMO(合同研究、开发及生产组织)平台的重要组成部分。该平台覆盖寡核苷酸和多肽的从早期发现到工艺开发最后到商业化生产的全生命周期，并包括寡核苷酸新型单体、非天然氨基酸、连接子以及各种复杂化学偶联物在内的全方位服务。此外，合全药业注射剂平台能够为新分子CRDMO平台提供从研发到生产的一站式制剂服务，加上先进的脂质纳米颗粒(Lipid Nano Particles, LNP)药物递送技术，全面的分析化学能力及全球新药申报资料撰写服务，能与新型分子原料药平台相结合充分发挥CMC(化学、生产和控制)一体化协同效应，加速寡核苷酸及多肽创新药的上市进程。 “我们很荣幸能赋能合作伙伴为广大患者开发新型分子药物，解决未满足的临床需求。”药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“未来，合全药业将持续不断地强化新型分子CRDMO平台的能力和产能，助力合作伙伴加速推进更多突破性疗法问世，造福全球病患。” 目前，合全药业已在全球设有多个研发及生产基地，分别位于亚洲、北美及欧洲地区，其中在美国特拉华州米德尔顿设立的生产基地，预计将于2024年投入运营。 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/

近日，在药明康德子公司合全药业位于常州的原料药研发及生产一体化基地，又一个高活原料药生产车间正式投入使用，更好地满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务日益增长的需求。 该高活原料药生产车间恪守全球最高质量标准，采用自带密闭隔离系统的三合一，配置了从250L到3,000L不同规模的多个反应釜，各种规模的高活液相制备色谱以及高达10m2的高活平板冻干机，可生产职业暴露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）要求低至10 ng/m3  的高活化合物。这是合全药业在常州基地投产的第2个高活原料药生产车间，旨在进一步扩大高活原料药的大规模生产能力，能为合作伙伴将高活项目推向商业化生产提供强有力的支持。 合全药业高活原料药平台分别在常州基地和上海金山基地拥有多间高活研发实验室、分析实验室、公斤级实验室及3个商业化生产车间，为全球客户搭建起基于两个基地的双重、稳健的供应链。此外，高活原料药平台还拥有流动化学、磨粉等领先技术，满足从临床前到商业化不同阶段的各类项目需求。除了高活原料药，合全药业常州基地还具备连接子（Linker）、寡核苷酸和多肽的工艺开发和生产能力，能为合作伙伴开发各类复杂偶联药物提供高效灵活的“一站式”解决方案。 作为CRDMO领军企业，未来，合全药业还将持续提升高活原料药的研发和生产能力，帮助合作伙伴突破技术和产能瓶颈，让更多创新疗法早日上市，造福全球病患。 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/

2022年3月3日，药明康德子公司合全药业宣布，其无锡制剂基地于2021年第四季度接待了欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）针对其合作伙伴一款创新药的制剂生产进行的上市批准前检查（PAI, Pre-Approval Inspection），近日已获得GMP证书，此次成功的PAI，彰显了合全药业对质量的坚定承诺和强大的专业实力，为更好地赋能全球客户奠定了坚实基础。 2021年11月8日-12日，EMA检察官开展了为期5天的远程综合检查，范围包括质量管理体系、厂房设施及设备、质量控制实验室、制剂生产、物料管理、数据管理及完整性等。最终，结果全部顺利通过，无主要和关键发现项。随着无锡基地顺利通过此次核查，无锡基地将开始为该创新药提供制剂商业化生产服务，供应欧洲市场，造福广大病患。 合全药业无锡基地是制剂研发和生产一体化基地，针对各种不同剂型的口服制剂和注射制剂，提供从处方开发到临床及商业化的制剂产品生产等“一站式”服务。无锡基地曾于2020年通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市前核查，此次又获得EMA权威认证，再一次证明合全药业拥有符合国际标准的质量体系，将助力公司更好地为全球客户提供卓越服务。 作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业始终将质量视作生命线和核心竞争力，严格恪守全球最高质量标准。截至目前，合全药业已累计50余次顺利通过美国FDA、EMA、中国NMPA、瑞士SwissMedic、日本PMDA等监管机构的官方审计，可以满足全球客户的质量需求。公司近年来已成功支持合作伙伴的创新药在全球105个国家上市。 药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“我们非常高兴继外高桥基地顺利通过首个制剂项目美国FDA 的PAI后，无锡基地也通过了首个EMA对制剂项目上市前的检查。未来，我们将继续强化公司的质量管理体系，通过全球研发和生产网络，助力合作伙伴加速开发创新药物，为广大病患带来健康福音。” 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/

2022年2月8日，药明康德子公司合全药业今日宣布，公司包揽2022年“CMO领军企业奖”全部六大核心奖项，并在其中的四大奖项评选中荣获冠军。凭借行业领先的“能力”（Capabilities）、“兼容性”（Compatibility）、“专业”（Expertise）、“质量”（Quality）、“可靠性”（Reliability）以及“服务”（Service），合全药业第八次荣膺“CMO领军企业奖”，连续三年包揽这六大核心奖项。 “CMO Leadership Awards”由美国Life Science Leader杂志和市场调研机构Industry Standard Research（ISR）共同颁发，旨在表彰在“能力” (Capabilities)、“专业” (Expertise)、“质量” (Quality) 等方面表现突出的全球优质的合作研发生产企业。2022年，评审组邀请欧美大中小型公司围绕23个关键指标，对全球超过86家合同生产服务商进行严格筛选与综合评审，涵盖全球范围内不同规模的制药和生物制药公司。合全药业以超越客户期望的卓越表现，不但再次在全部六个核心奖项中脱颖而出，而且在“专业”、“质量”、“可靠性”及“服务”四大奖项评选中摘得桂冠，彰显了全球合作伙伴对合全药业一体化CMC研发和生产服务能力的高度信赖和认可。 合全药业深耕CDMO领域20余年，仅2021年就为全球超过560家各类生物医药企业提供服务，目前管线中承载着1500+新药分子，包括49个后期临床项目和42个商业化项目。凭借业界领先的一体化CMC赋能平台，以及符合国际标准的质量体系，合全药业近年来已成功支持合作伙伴的创新药在全球105个国家上市。 药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“我们很荣幸再次包揽‘CMO领军企业奖’全部六大核心奖项，感谢合作伙伴对合全药业的高度信任和大力支持。合全药业始终致力于为全球合作伙伴提供高质量、高标准、可信赖的一站式CMC服务，未来，我们将继续提升平台能力，持续赋能客户加速创新药开发进程，造福广大病患。” 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。

2022年1月21日，药明康德子公司合全药业今日宣布，其位于无锡制剂基地的首条全自动隔离无菌注射剂生产线已正式启动GMP生产。这条新生产线年产能达200万支注射剂，将进一步提升合全药业的制剂平台能力，满足合作伙伴多样化的注射剂生产需求。 该无菌注射剂生产线以业界领先的模块化灌装技术为核心，配备冻干机，可生产多种规格的西林瓶、预充针、卡式瓶水针，以及冻干注射剂产品，并能实现不同规格产品的快速切换，满足客户多样化的需求。以其独特的模块化设计和生物净化的最新隔离器净化技术，该生产线能实现产品及批次的灵活快速切换，极大提升其灌装生产效能，显著加快项目的交付时间。 合全药业无菌注射剂生产线及其所在的制剂车间均按照美国FDA、EMA及中国NMPA的cGMP要求进行设计建造，配备最新一代的全封闭隔离系统以及灌装机，灌装全程由机器人在密闭系统内完成自动解巢、灌装、计量等，最大程度上减少人为干预，全方位避免污染、交叉污染，为无菌产品提供了坚实的质量保障。 合全药业制剂业务平台提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发、到临床及商业化GMP的制剂产品供应等“一站式”服务，能够提供各种不同剂型的口服制剂和注射制剂的研发和生产。此次无菌注射剂生产线正式启动GMP生产，是合全药业继2021年5月份无锡制剂研发中心投入运营后，再次升级制剂平台能力。 2022年第三季度，合全药业还将在无锡基地启用第二条年产能达1000万支的无菌注射剂生产线。全面的无菌制剂布局，将助力合全药业为全球合作伙伴提供更广维度的服务。 注射剂平台的能力升级也将更好地赋能新分子业务CRDMO平台，为寡核苷酸和多肽等新分子形式药物提供制剂的研发与生产，从而使合全药业能为全球寡核苷酸和多肽客户提供包括单体、偶联化合物、原料药和制剂的药物发现、工艺研发以及商业化生产的一站式服务。 药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴我们的首条全自动隔离无菌注射剂生产线在无锡基地正式启动GMP生产，合全一直在积极探索前沿创新技术和工艺来适应行业发展趋势、突破生产瓶颈、加速赋能客户。相信这条无菌注射剂生产线的启动，能够更好地满足全球客户对制剂服务日益增长且多样化的需求，为广大合作伙伴提供高质量的解决方案，加速新药上市进程，惠及全球病患。” 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。

2022年1月4日，药明康德子公司合全药业宣布，其上海外高桥基地在2021年10月22日至26日接待了美国FDA针对其合作伙伴的1款创新药的制剂研发和生产进行的上市批准前检查（PAI, Pre-Approval Inspection）。日前得到消息，该PAI已顺利通过。 FDA检察官开展了为期5天的现场综合检查，范围包括厂房设施及设备、实验室、质量管理体系、制剂生产、物料管理、计算机控制系统以及数据完整性等。覆盖范围广、涉及明细多。 尤其值得一提的是，在接受美国FDA检查的同一周，合全药业外高桥基地还同时接待了中国NMPA，针对其另外2个合作伙伴的2款创新药的制剂研发和生产条件进行的PAI，且均已顺利通过。一周内同时接待美国FDA和中国NMPA 共3个制剂项目PAI，具备应对如此检查强度的能力再一次证明了合全药业拥有符合国际标准的质量体系，可以为合作伙伴的创新药上市提供坚实的质量保证。 目前，合全药业外高桥基地可提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发、到临床及商业化GMP的制剂产品供应的研发和生产一体化服务，能够提供各种不同剂型的口服制剂。此次是外高桥基地针对制剂项目首次完成FDA药品上市批准前检查，将助力合全药业更好地为全球客户提供制剂商业化生产服务。 作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业一直将质量视作生命线和核心竞争力。截至目前，合全药业已累计40余次顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等监管机构的官方审计，可以满足全球客户的质量需求，支持多国申报。此外，合全药业在北美、欧洲和中国八大研发生产基地施行统一的质量体系，保障产品质量，为赋能全球合作伙伴奠定了坚实基础，近年来已成功支持合作伙伴的33款创新药获批，并在全球105个国家上市。 药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴合全药业制剂业务平台首次通过FDA药品上市前检查，这是公司发展的又一里程碑，表明我们的制剂业务平台将开始面向美国市场为客户提供制剂商业化生产服务。符合国际标准的质量体系是合全继续拓展全球布局，更好地赋能全球合作伙伴的重要基础。未来，我们将继续通过一体化CMC平台以及全球研发和生产网络，赋能更多合作伙伴加速新药开发，为患者谋福祉。“ 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。

近日，合全药业荣膺全球制药巨头罗氏（Roche）颁发“CDMO Award 2020”。这是罗氏在其众多CDMO合作伙伴中，为2020年度最优CDMO颁发的荣誉奖项。 这场“迟到”的颁奖典礼通过线上和线下结合的方式进行，罗氏项目的多位负责人，药明康德WuXi Chemistry 首席技术官、合全药业原料药负责人傅小勇博士，合全药业副总裁、API业务早期项目部负责人汪有初博士，以及合全药业-罗氏项目组成员共同出席了颁奖典礼。 颁奖仪式上，罗氏项目的技术负责人Thomas Osswald 博士等回顾了与合全药业的合作历程，尤其是在IPP[1]项目上的精诚合作，称赞合全药业是值得信赖的战略合作伙伴。傅小勇博士、汪有初博士在发言中回顾了与罗氏合作的重要瞬间，对罗氏十多年来对于合全药业的长期信任和支持表示感谢，期待双方继续携手同行加速创新，为广大病患带来健康福音。 此次颁奖主要针对合全药业团队为罗氏IPP项目提供的卓越服务，双方于2014年围绕罗氏的乙型肝炎病毒（HBV）项目展开合作。次年，合全药业常州基地便成为在中国首个为罗氏生产临床批次API的合作伙伴。2020年，合全团队在罗氏诸多项目中的表现尤为突出，包括化学工艺团队、酶催化团队、生产团队等。各个团队始终聚焦罗氏的需求，持续变革创新，多次在短时间内克服各种挑战，超越客户预期交付了一个又一个项目，用实际行动践行对客户及患者的承诺。 会上，亲临合全药业常州基地颁奖典礼现场的罗氏亚太采购经理Patrick Zheng博士为合全团队及个人一一颁发了荣誉奖牌。沉甸甸的奖牌是一份殊荣，更是双方合作最好的见证。 合全药业深耕CDMO行业20年，近年来已成功支持合作伙伴的33款创新药获批，并在全球105个国家上市。仅2020年就为全球470多家各类生物医药企业提供服务，未来，合全药业将继续借助一站式CMC平台、业内领先的赋能技术，以及符合国际标准的质量体系，与包括罗氏在内的更多全球伙伴合作携手，加速新药上市的进程，造福广大病患。 [1] 罗氏内部代码 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。

2021年8月3日，药明康德子公司合全药业今日宣布，收购百时美施贵宝（NYSE:BMY）瑞士库威（Couvet）制剂生产基地的交易已顺利完成。合全药业于2021年初宣布了该收购计划。此项收购将进一步强化合全药业赋能平台的能力与规模，助力合作伙伴加速新药研发进程，造福全球病患。 库威基地是合全药业在欧洲的首个基地。该基地于2018年投入使用，拥有全球领先的片剂和胶囊生产及包装能力。库威基地有助于合全药业提升其灵活可靠的全球供应链体系，高效赋能客户将更多新药推向欧洲及全球其他市场。 库威基地将进一步增强合全药业的全球布局，更好地满足客户的长期合作需求。公司不仅计划将现有管线中的临床后期及商业化项目引入库威基地，还将不断引进新项目，助力客户加速把更多好药推向全球市场。 “非常高兴库威基地正式成为合全药业全球研发及生产网络的一部分，也欢迎库威的优秀人才团队加入合全大家庭。”药明康德联席首席执行官陈民章博士表示：“我们将继续拓展并提升公司的平台能力与规模，更好地为全球合作伙伴赋能。未来我们将充分发挥库威基地与亚洲、北美其他各基地之间的协同效应，助力更多新药、好药早日问世，惠及广大患者。” 随着此次交易的完成，合全药业已在全球设有8个研发及生产基地，分别分布在亚洲、北美及欧洲地区，包括近日宣布设立的美国特拉华州米德尔顿基地。 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。 关于药明康德 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。目前，药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的超过4,400多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。更多信息，请访问公司网站：www.wuxiapptec.com 更多信息，敬请联系： 吴一鸣（媒体关系）mediainquiries@wuxiapptec.com 雷鸣（投资者关系）kyler_lei@wuxiapptec.com

2021年6月28日，药明康德子公司合全药业今日宣布，公司将在美国特拉华州米德尔顿建设含原料药与制剂的一体化生产基地，进一步拓展平台能力与规模。 该基地位于美国特拉华州的米德尔顿，占地约756,000平方米，预计2024年正式投入运营，将成为合全药业在美国建设的第二个基地，同时也是公司在全球范围内布局的第八个研发生产基地。 作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业为合作伙伴提供从原料药到制剂的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。位于米德尔顿的新基地将为全球合作伙伴提供原料药生产、口服制剂和无菌注射剂生产及包装服务。 药明康德执行副总裁、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴合全将在美国特拉华州米德尔顿打造一个全新的从原料药到制剂的一体化生产基地。特拉华州拥有丰富的人才储备，并且临近我们的众多创新药开发合作伙伴。我们期待着未来通过合全全球化的产业链更好地为全球合作伙伴提供更加灵活、高效和高质量的新药研发生产一站式解决方案，从而加速创新药开发进程，造福全球病患。” 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。

2021年5月20日，药明康德子公司合全药业今日宣布，位于江苏省无锡市新吴区的制剂研发中心正式投入运营。随着研发中心的启用，合全药业无锡基地将成为继上海外高桥基地之后，又一个创新药制剂项目的一体化基地，为全球合作伙伴提供从临床前研发到商业化生产的端到端服务，更好地服务全球病患，同时也进一步巩固了其在CDMO行业的领军地位。 新落成的制剂研发中心位于合全药业无锡基地内，建筑面积11,000平方米，将入驻500多名科学家，包括口服制剂平台、无菌注射剂平台以及分析测试平台。其中，口服制剂研发平台配备了湿法和干法制粒系统、胶囊和片剂配方研发设备、包衣及中控研发设备等，支持从临床前到商业化生产的工艺研发；无菌注射剂平台能够提供西林瓶、预充针和卡氏瓶等多种灌装形式，以及冻干工艺研发，灵活满足客户多样化的需求。 目前合全药业无锡基地拥有两个商业化固体制剂车间，为全球客户提供新药制剂生产、包装和贴标服务。而在今年第三、四季度，新的口服制剂GMP生产车间及首条无菌注射剂GMP生产线将陆续投产。一系列新技术平台，包括口服制剂连续化生产线等，也将在2022年陆续投入使用。无锡基地将充分发挥制剂业务一体化的独特优势，为客户提供研发与生产紧密结合的高效服务。 在此次落成典礼上，合全药业同时发布了两个独特的制剂一体化解决方案：F2CS – Fast to Clinical Supply 以及F4CM – Fast for China Market。凭借合全制剂开发经验丰富的团队、业界领先的技术、设备和产能，为早期客户快速开始临床实验和为后期项目尽快在中国上市而量身打造了这两款新的定制服务，助力加快合作伙伴新药上市的脚步。 作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业在制剂业务领域布局已久，服务涵盖制剂研发、生产以及分析服务的全产业链，从药物固态研究、处方前开发、处方开发、到临床及商业化GMP的制剂产品供应等“一站式”服务，能够提供各种不同剂型的口服制剂和注射制剂。此外，合全还搭建了业界前沿的增溶技术平台，包括喷雾干燥、热熔挤出、纳米悬浮液、软胶囊及液体填充硬胶囊，并于去年利用喷雾干燥技术支持创新药奥布替尼在中国成功上市，再一次成为了CDMO行业的先行者。 2020年，合全药业制剂平台能力达到了一个新高度，生产超过1200制剂批次，支持全球临床实验。此次无锡制剂研发中心的落成，将进一步提升公司制剂业务的赋能水平，并与原料药业务平台形成更强大的合力，充分发挥上下游协同效应，加速新药开发进程。 合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴我们的无锡制剂研发中心正式投入运营，这将助力公司进一步拓宽制剂业务赋能平台。合全药业潜心深耕CDMO领域近20年，赋能客户、造福病患的初心始终如一，未来，我们将持续拓展包括从原料药到制剂的‘端到端’平台的能力与规模，借助符合国际标准的质量体系，赋能更多合作伙伴将更多新药、好药加速上市，尽早惠及全球病患。” 关于合全药业 合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/