2022年1月21日，药明康德子公司合全药业今日宣布，其位于无锡制剂基地的首条全自动隔离无菌注射剂生产线已正式启动GMP生产。这条新生产线年产能达200万支注射剂，将进一步提升合全药业的制剂平台能力，满足合作伙伴多样化的注射剂生产需求。
该无菌注射剂生产线以业界领先的模块化灌装技术为核心，配备冻干机，可生产多种规格的西林瓶、预充针、卡式瓶水针，以及冻干注射剂产品，并能实现不同规格产品的快速切换，满足客户多样化的需求。以其独特的模块化设计和生物净化的最新隔离器净化技术，该生产线能实现产品及批次的灵活快速切换，极大提升其灌装生产效能，显著加快项目的交付时间。
合全药业无菌注射剂生产线及其所在的制剂车间均按照美国FDA、EMA及中国NMPA的cGMP要求进行设计建造，配备最新一代的全封闭隔离系统以及灌装机，灌装全程由机器人在密闭系统内完成自动解巢、灌装、计量等，最大程度上减少人为干预，全方位避免污染、交叉污染，为无菌产品提供了坚实的质量保障。
合全药业制剂业务平台提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发、到临床及商业化GMP的制剂产品供应等“一站式”服务，能够提供各种不同剂型的口服制剂和注射制剂的研发和生产。此次无菌注射剂生产线正式启动GMP生产，是合全药业继2021年5月份无锡制剂研发中心投入运营后，再次升级制剂平台能力。
2022年第三季度，合全药业还将在无锡基地启用第二条年产能达1000万支的无菌注射剂生产线。全面的无菌制剂布局，将助力合全药业为全球合作伙伴提供更广维度的服务。
注射剂平台的能力升级也将更好地赋能新分子业务CRDMO平台，为寡核苷酸和多肽等新分子形式药物提供制剂的研发与生产，从而使合全药业能为全球寡核苷酸和多肽客户提供包括单体、偶联化合物、原料药和制剂的药物发现、工艺研发以及商业化生产的一站式服务。
药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴我们的首条全自动隔离无菌注射剂生产线在无锡基地正式启动GMP生产，合全一直在积极探索前沿创新技术和工艺来适应行业发展趋势、突破生产瓶颈、加速赋能客户。相信这条无菌注射剂生产线的启动，能够更好地满足全球客户对制剂服务日益增长且多样化的需求，为广大合作伙伴提供高质量的解决方案，加速新药上市进程，惠及全球病患。”
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。
