江苏无锡

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寡核苷酸、多肽及偶联物的处方前研究、制剂开发和生产

该基地提供寡核苷酸、多肽及偶联物的处方前研究、制剂开发与生产,服务涵盖临床前到商业化生产的全生命周期。

无锡基地支持口服及非口服制剂开发。其中,口服制剂包括片剂、胶囊、粉末、液体胶囊、颗粒和口服液。
注射制剂生产线均配备全封闭隔离系统,可实现全自动、机器人操作,覆盖溶液、乳剂、混悬液和冻干粉等各类剂型,支持西林瓶、预充针及卡式瓶的无菌灌装。

无锡基地也提供口服和注射剂的高活制剂开发和生产服务。
我们还提供脂质纳米颗粒(LNP)制剂开发和生产。LNP 平台拥有独特的多通道微混合核心技术,可提供稳定的放大生产能力和可重现性,支持一体化制剂开发、分析、体内/体外评估。该生产线已通过验证并投入生产。

无锡基地已成功通过美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA 及巴西 ANVISA 的检查。

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